ABEMACICLIB COMBINADO CON TERAPIA ENDOCRINA EN ADYUVANCIA: RESULTADOS ACTUALIZADOS DEL monarchE

por: Dra. Patricia Rioja Viera

Abemaciclib en combinación con la terapia endocrina demostró eficacia en el estudio MonarchE, fase III, multicéntrico que incluyó pacientes con cáncer de mama temprano (EBC), resecado, receptor hormonal (RH) (+)/HER2 (-), con ganglios positivos y de alto riesgo, evaluados en 2 cohortes. Se demostró una mejora significativa en la sobrevida libre de enfermedad invasiva (IDFS) y la sobrevida libre de recaída a distancia (DRFS) con el uso de abemaciclib (1).

En el ESMO Virtual Plenary (14-15 octubre 2021) la Dra. Joyce O’Shaughnessy (EEUU) presentó los resultados actualizados el estudio monarchE. En el seguimiento a 27 meses, se mantuvo el beneficio en IDFS (HR: 0.69, IC 95% 0.58-0.82; p< 0.0001) y de DRFS (HR: 0.687, IC 95% 0.57-0.82; p< 0.0001). A los 3 años, la mejora absoluta de las tasas de sobrevida de enfermedad invasiva y sobrevida libre de progresión fueron de 5.4% y 4.2%, respectivamente(2).

Resultados de la actualización del estudio monarchE:

El beneficio de abemaciclib se mostró en intervalos mediante proporción de HR (IDFS/DRFS):

• Periodo de tratamiento entre los años 0-1: 0.795/0.732

• Periodo de tratamiento entre los años 1-2: 0.681/0.675.

• Después de los 2 años: 0.596/0.692.

Las tasas de IDFS estimadas en el brazo de control de la cohorte 1 (Ki67 alto frente a bajo) confirmaron el valor pronóstico de Ki67; sin embargo, el beneficio de abemaciclib fue independientemente del índice Ki67.

El perfil de toxicidad fue muy similar al previamente reportado.

Los autores concluyen que el beneficio de abemaciclib adyuvante añadido a la terapia endocrina se mantiene dentro y más allá del periodo de tratamiento de 2 años para los pacientes con cáncer de mama temprano (EBC) RH (+) /, HER2 (-) de alto riesgo y con ganglios positivos. Un Ki67 elevado fue pronóstico, pero no predictivo del beneficio de abemaciclib. El perfil de seguridad sigue siendo aceptable para los pacientes con EBC tratados con intención curativa. Esta actualización ha sido publicada en la revista Annals of Oncology (14 octubre 2021) y ha permitido la aprobación de abenaciclin por FDA para tratamiento adyuvante en cáncer de mama temprano.

IDFS Benefit Maintained with Additional Follow-up in ITT population

Benefit of DRFS Maintained with AdditionalFollow-up in ITT population

IDFS in ITT Ki67 High (≧ 20%) Population.

Referencias bibliográficas

1. Johnston, Stephen RD, et al. "Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE)." American Society of Clinical Oncology, 2020.

2. Harbeck N, et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: updated efficacy and Ki-67 analysis from the monarchE study.Published 14, 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.09.015