por: Dra. Patricia Rioja Viera
Pembrolizumab ha demostrado actividad antitumoral con un perfil de toxicidad manejable en pacientes con cáncer de mama triple negativo en el set metastásico. Basado en estos resultados, el estudio KEYNOTE 522(1) demostró que la adición de pembrolizumab a quimioterapia neoadyuvante en base a platino aumenta significativamente la tasa de respuesta completa (pCR) 64.8% vs. 51.2%, p = 0.00055 y la sobrevida libre de eventos (HR 0.63 [95% CI, 0.43-0.93]).
El Dr. Peter Schmid (Londres) presentó en el congreso ESMO virtual plenary (15-16 Julio 2021) los resultados a un seguimiento de 37.8 meses. 1174 pacientes fueron aleatorizados a pembrolizumab (n=784) o placebo (n=390), el 15.7% del grupo de pembrolizumab y el 23.8% del grupo de placebo presentaron una sobrevida libre de eventos; el cual fue definida como progresión de la enfermedad que impidió la cirugía definitiva, una recurrencia local/distancia, un segundo cáncer primario o la muerte por cualquier causa (HR 0,63 [IC 95%, 0,48-0,82]; P=0,0003). El evento más común reportado fue la recurrencia a distancia: 7.7% con pembrolizumab vs. 13.1% con el grupo placebo.
Resultados (2):
El beneficio de abemaciclib se mostró en intervalos mediante proporción de HR (IDFS/DRFS):
Tasa de sobrevida libre de evento (EFS) a 36 meses → 84.5% con pembrolizumab vs. 76.8% con placebo.
Pembrrolizumab mostró una tendencia favorable en la sobrevida global (SG) (HR 0.72 [IC 95%, 0.51-1.02]); el seguimiento está en curso.
Las tasas de efectos adversos (EA) relacionados con el tratamiento de grado ≥3 fueron del 77.1% en el grupo de pembrolizumab y del 73.3% en el grupo de placebo. Los EA inmunomediados de cualquier grado se produjeron en el 43.6% frente al 21.9%, respectivamente.
Los autores concluyen que pembrolizumab neoadyuvante + quimioterapia seguido de pembro adyuvante mostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la sobrevida libre de evento en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola.Además se evidencia una tendencia favorable para SG en el grupo de pembrolizumab; sin embargo, estos resultados todavía continúan en seguimiento(2).
Referencias bibliográficas
P. Schmid, et al. "KEYNOTE-522: Phase III study of pembrolizumab (pembro)+ chemotherapy (chemo) vs placebo+ chemo as neoadjuvant therapy followed by pembro vs placebo as adjuvant therapy for triple-negative breast cancer (TNBC)." (2018): TPS602-TPS602.
P. Schmid, et al. VP7-2021: KEYNOTE-522: Phase III study of neoadjuvant pembrolizumab + chemotherapy vs. placebo + chemotherapy, followed by adjuvant pembrolizumab vs. placebo for early-stage TNBC. Published 15 July 2021.
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