ESTUDIO OLYMPIA: OLAPARIB ADYUVANTE PARA PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA CON MUTACIÓN BRCA1/2

por: Dr. Guillermo Valencia Mesías

Cerca de un 5% de los pacientes no seleccionados con cáncer de mama temprano (EBC) portan una mutación germinal BRCA (gBRCAm) 1/2 (ahora denominadas variantes) que son patogénicas o probablemente patogénicas. Se tiene una gran necesidad de nuevas terapias para reducir el riesgo de recurrencia en pacientes con EBC con mutación en gBRCAm 1/2.

El Dr. Andrew Tutt presentó en el congreso virtual ASCO 2021 (4-8 Junio 2021) los resultados del estudio OlympiA, fase III randomizado, que evaluó el uso de olaparib adyuvante (300 mg VO dos veces al día por 1 año) vs. placebo en pacientes con EBC (EC II-III) HER2 negativo, gBRCAm 1/2 y factores de alto riesgo clínico-patológicos, que completaron terapia local (cirugía, y radioterapia si lo requería) y quimioterapia neo/adyuvante (basada en antraciclinas, taxanos, o ambos; también se permitió el uso de platinos) (n=1386). Los resultados fueron simultáneamente publicados en New England Journal of Medicine (03 junio 2021)., o muerte por cualquier causa.

El objetivo primario del estudio fue la sobrevida libre de enfermedad invasiva (iDFS), definida como el tiempo desde la randomización hasta la fecha de la primera recurrencia de los siguientes eventos: cáncer de mama ipsilateral, locorregional, recurrencia a distancia, contralateral, segundo primario, o muerte por cualquier causa.

El 82.2% tenía cáncer de mama triple negativo (TNBC). La mitad de los pacientes recibió quimioterapia adyuvante y la otra mitad neoadyuvante. La mayoría (93.7%) recibió un régimen que incluyó antraciclinas y taxanos, y el 26.5% recibió platinos. El 72.3% presento gBRCAm-1 y el resto gBRCAm-2.

Resultados:

• iDFS a los 3 años: 85.9% en el grupo olaparib vs. 77.1% en el grupo placebo (HR: 0.58, IC 99.5%, 0.41 – 0.82)

• Sobrevida libre de enfermedad (DFS) a distancia a los 3 años: 87.5% en el grupo de olaparibvs. 80.4% con placebo (HR: 0.57, IC 99.5%, 0.39 – 0.83, P<0.001)

• Se reportaron menos muertes en el grupo olaparib (59) que con placebo (86) (HR: 0.68, IC 99%, 0.44-1.05, P=0.02)

• El beneficio de olaparib adyuvante fue observado en todos los subgrupos, independientemente de la gBRCAm (BRCA1 vs. BRCA2), status de receptor hormonal, tiempo de quimioterapia previo (neoadyuvante vs. adyuvante).

• Respecto a los eventos adversos (AEs), el perfil de seguridad de olaparib fue consistente con lo reportado previamente. La mayoría de AEs fue grado 1/2.

CONCLUSIÓN, olaparib adyuvante luego de quimioterapia neo/adyuvante y terapia local resulta en un reducción de riesgo de recurrencia, y previene progresión o muerte en aquellos pacientes con EBC de alto riesgo que portan gBRCAm 1/2.

Referencias bibliográficas

1. Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1-or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. June 3, 2021.21

Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer

Referencia

1. Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1-or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. June 3, 2021.