por: Dra. Patricia Rioja Viera
PALBOCICLIB Y LETROZOL VS. QUIMIOTERAPIA COMO TRATAMIENTO NEOADYUVANTE EN CÁNCER DE MAMA LUMINAL: RESULTADOS DE SOBREVIDA DEL ESTUDIO NEOPAL
Palbociclib se ha convertido en un estándar de tratamiento en primera y segunda línea de ABC RH (+) /HER2 (-) (1). Sin embargo, su uso como terapia adyuvante no mejoró la sobrevida libre de enfermedad (DFS) comparado con terapia endocrina (ET) en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo (según los resultados de los estudios PALLAS y PENELOPE-B) (2,3).
Por lo tanto, se busca evaluar la eficacia de palbociclib como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo.
La Dra. Suzzete Delaloge (Francia) presentó en el congreso virtual ESMO Breast Cancer (5-8 Mayo 2021) los resultadosde sobrevida del estudio NEOPAL. Este estudio fase II randomizado, comparó el uso de palbociclib + letrozol vs.quimioterapia. El objetivo primario fue respuesta patológica completa (pCR) con RCB (residual cancer burden) 0-1. Como resultado, se obtuvo previamente que no hubo una diferencia significativa en pCR en ambos grupos de tratamiento (4).
Respuestas clínico-patológicas (4):
pCR → RCB 0: 3.8% con palbo + letrozol vs. 5.9% con quimioterapia. RCB III: 40.4% con palbo + letrozol vs. 47.1% con quimioterapia
Respuesta clínica (mejor respuesta) → respuesta parcial: 51.1% con palbo + letrozol vs. 53.3%c con quimioterapia
Cirugía → cirugía conservadora de la mama: 69.2% con palbo + letrozol vs. 68.6% con quimioterapia
Resultados de sobrevida (5):
Tasa de sobrevida libre de progresión (PFS) a 40 meses → 86.7% con palbo + letrozol vs. 87.2% con quimioterapia (HR: 1.01, IC 95%, P = 0.98)
Sobrevida libre de enfermedad invasiva (iDFS): más progresión y muerte en el brazo palbo + letrozol, pero sin significancia estadística (HR: 0.83, P = 0.71)
•obrevida global (OS), sobrevida específica por cáncer de mama (BCSS): no diferencias significativas
Los autores concluyen que no hubo diferencia significativa en pCR, respuesta clínica, tasa de cirugía conservadora de la mama, PFS a 3 años y iDFS entre palbo + letrozol vs. quimioterapia en pacientes con cáncer de mama luminal temprano de alto riesgo (4).
Este estudio no tiene la potencia estadística para obtener decisiones definitivas, pero sugiere fuertemente que las estrategias preoperatorias sin quimioterapia merecen una mayor exploración.
Referencias bibliográficas
Finn RS, et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016
Mayer EL, et al. Palbociclib with adjuvant endocrine therapy in early breast cancer (PALLAS): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. The Lancet. 2021
Loibl S, et al. Palbociclib for Residual High-Risk Invasive HR-Positive and HER2-Negative Early Breast Cancer—The Penelope-B Trial. J Clin Oncol 2021
Cottu P, et al. Letrozole and palbociclib versus chemotherapy as neoadjuvant therapy of high-risk luminal breast cancer. Ann Oncol. 2018
Delaloge S, et al. Letrozole and palbociclib versus 3rd Generation chemotherapy as neoadjuvant treatment in luminal breast cancer: survival results of the unicancer-NEOPAL study. NCT02400567. ESMO Breast Cancer. 5-8 May, 2021
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