RESULTADOS ACTUALIZADOS DE ESTUDIO Short-HER: REDUCCIÓN DE TIEMPO DE TERAPIA ANTI-HER2 ADYUVANTE EN

por: Dr. Guillermo Valencia Mesías

RESULTADOS ACTUALIZADOS DE ESTUDIO Short-HER: REDUCCIÓN DE TIEMPO DE

TERAPIA ANTI-HER2 ADYUVANTE EN CÁNCER DE MAMA HER2 (+)

El desescalamiento de terapia en cáncer de mama HER2 temprano esta actualmente siendo intensamente estudiado. El tiempo de duración estándar de trastuzumab es 1 año (1). Varios estudios previos evaluaron la posibilidad de reducir el intervalo de tiempo de tratamiento anti-HER2, siendo sólo uno positivo (estudio PHERSEPONE de no inferioridad: 6 vs. 12 meses de trastuzumab adyuvante) (2).

Los resultados previos publicados del estudio Short-HER de no inferioridad, no lograron demostrar la no-inferioridad de una administración corta (9 semanas) de trastuzumab (1 año permanece como estándar). Sin embargo, la administración corta disminuyó el riesgo de toxicidad cardiaca severa (RR: 0.33, P < 0.0001) (3).

El Dr. Pier Conte (Padova, Italia) presento en el congreso virtual ESMO Breast Cancer (5-8 Mayo 2021) los resultados actualizados del estudio ShortHER, fase III randomizado, que comparó el uso de 9 semanas (“curso corto”) vs. 1 año (“curso largo”) de trastuzumab adyuvante en combinación con quimioterapia estándar (basada en antraciclinas y taxanos) en pacientes con cáncer de mama HER2 (+) ganglio positivo (N+) o ganglio negativo (N-) de alto riesgo (4).

Luego de una mediana de seguimiento de 8.7 años: (4)

• Sobrevida libre de enfermedad a 5 años (5y DFS): curso largo: 87.9%, curso corto: 85.8%, (HR: 1.09, IC 90%, 0.88 – 1.35)

• Sobrevida global a 5 años (5y OS): curso largo: 95.1%, curso corto: 95.1% (HR: 1.18, IC 90%, 0.86 – 1.62)

Los pacientes clasificados como bajo riesgo y riesgo intermedio [basados en el tamaño tumoral (T) y status nodal (N)] representaron el 84.6% del total de la población del estudio Short-HER.

• En esta población, la DFS y OS se superponen en los dos brazos de tratamiento.

• En el brazo de curso largo, se incrementan los eventos adversos cardiacos.

• Los autores concluyen que no hubo diferencia significativa en DFS y OS entre el curso corto y largo en el grupo de riesgo bajo e intermedio (4).

Con estos resultados, ¿se podrá considerar en nuestra práctica clínica el de-escalamiento y reducir el tiempo de terapia anti-HER2 adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 (+) de menor riesgo?

Referencias bibliográficas

1. Piccart-Gebhart MJ, et al. Trastuzumab after Adjuvant Chemotherapy in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2005; 353: 1659-1672.

2. Earl HM, et al. 6 versus 12 months of adjuvant trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (PERSEPHONE): 4-year disease-free survival results of a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet 2019; 393: 2599–612

3. Conte P, et al. Nine weeks versus 1 year adjuvant trastuzumab in combination with chemotherapy: final results of the phase III randomized Short-HER study. Ann Oncol 2018 Dec 1; 29(12):2328-2333

4. Conte P, et al. NCT00629278. ESMO Breast Cancer. 5-8 May, 2021